ന്യൂയോർക്ക്: സ്റ്റാറ്റിനുകൾ വഴി മാത്രം സാധ്യമാകുന്നതിലും മികച്ച രീതിയിൽ കൊളസ്ട്രോൾ അളവ് കുറയ്ക്കാൻ സഹായിക്കുന്ന, മെർക്ക് കമ്പനിയുടെ പുതിയൊരു ഗുളികയ്ക്ക് യുഎസ് അധികൃതർ അംഗീകാരം നൽകി. ഹൃദയാഘാതത്തിനും പക്ഷാഘാതത്തിനും പ്രധാന കാരണമാകുന്ന ഉയർന്ന കൊളസ്ട്രോൾ ചികിത്സിക്കുന്നതിനായി 'ലിപ്ഫെൻഡ്ര' (Lipfendra) എന്ന മരുന്നിനാണ് ഫുഡ് ആൻഡ് ഡ്രഗ് അഡ്മിനിസ്ട്രേഷൻ അനുമതി നൽകിയത്.
അതെറോസ്ക്ലെറോട്ടിക് ഹൃദ്രോഗം ഉള്ളവരിലോ അതിനുള്ള സാധ്യതയുള്ളവരിലോ, ദിവസവും കഴിക്കാവുന്ന ഈ ഗുളിക ആറുമാസത്തിനുള്ളിൽ 'മോശം' കൊളസ്ട്രോൾ അഥവാ LDL-ന്റെ അളവ് 60% വരെ കുറച്ചതായി കണ്ടെത്തിയ പഠനങ്ങളുടെ അടിസ്ഥാനത്തിലാണ് അംഗീകാരം ലഭിച്ചത്. "സ്റ്റാറ്റിനുകൾ മാത്രം ഉപയോഗിച്ച് ലഭിക്കുന്നതിനേക്കാൾ മികച്ച രീതിയിൽ LDL കുറയ്ക്കാനും, ഒപ്പം എളുപ്പത്തിൽ കഴിക്കാവുന്ന ഒരു ഗുളികയാകാനും ഇതിന് കഴിയുന്നു. ഇത് യുഎസിലെ ചികിത്സാ രീതിയിൽ വലിയ മാറ്റം വരുത്തുമെന്നും, മരണകാരണമാകുന്ന പ്രധാന രോഗാവസ്ഥകളിലൊന്നിനെ നേരിടാൻ സഹായിക്കുമെന്നും ഞങ്ങൾ കരുതുന്നു," മെർക്ക് ചീഫ് എക്സിക്യൂട്ടീവ് റോബർട്ട് ഡേവിസ് പറഞ്ഞു.
വർഷങ്ങളായി കുത്തിവയ്പ്പ് രൂപത്തിൽ ലഭ്യമായിരുന്നതും എന്നാൽ ഉയർന്ന വില കാരണം തുടക്കത്തിൽ വ്യാപകമായി ഉപയോഗിക്കപ്പെടാതിരുന്നതുമായ ഒരു വിഭാഗം മരുന്നിന്റെ ഗുളിക രൂപമാണ് ഈ ഉൽപ്പന്നം. ശരീരത്തിൽ നിന്ന് മോശം കൊളസ്ട്രോൾ നീക്കം ചെയ്യാനുള്ള കഴിവിനെ തടസ്സപ്പെടുത്തുന്ന PCSK9 എന്ന പ്രോട്ടീനെയാണ് ആംജെൻ (Amgen) കമ്പനിയുടെ 'റെപാത്ത' (Repatha) ഉൾപ്പെടെയുള്ള ഈ മരുന്നുകൾ ലക്ഷ്യമിടുന്നത്. റെപാത്തയ്ക്ക് ഇപ്പോൾ പ്രതിവർഷം 3 ബില്യൺ ഡോളറിന്റെ വിൽപ്പനയുണ്ട്.
കുത്തിവയ്പ്പുകൾക്ക് പകരം കൂടുതൽ സൗകര്യപ്രദമായ ഒരു മാർഗ്ഗം എന്ന നിലയിലാണ് മെർക്ക് PCSK9 വിഭാഗത്തിൽപ്പെട്ട മരുന്നിന്റെ ഗുളിക രൂപം വികസിപ്പിച്ചത്. ലിപ്ഫെൻഡ്രയുടെ കൊളസ്ട്രോൾ കുറയ്ക്കാനുള്ള കഴിവ് ഹൃദയാഘാതവും പക്ഷാഘാതവും തടയാനും സഹായിക്കുമോ എന്ന് പരിശോധിക്കുന്നതിനായി കമ്പനി അധിക പഠനവും നടത്തുന്നുണ്ട്. വ്യാപകമായി ഉപയോഗിക്കപ്പെടുന്ന പഴയ വിഭാഗം കൊളസ്ട്രോൾ വിരുദ്ധ മരുന്നായ സ്റ്റാറ്റിനുകൾക്കൊപ്പം ഈ പുതിയ മരുന്നും കഴിക്കാവുന്നതാണ്.
ലിപിറ്റർ, സോക്കോർ തുടങ്ങിയ സ്റ്റാറ്റിനുകൾ ഹൃദയാഘാതവും പക്ഷാഘാതവും ഉണ്ടാകാനുള്ള സാധ്യത ഗണ്യമായി കുറയ്ക്കുന്നതിൽ വലിയ പങ്ക് വഹിച്ചിട്ടുണ്ട്. എന്നാൽ ഇവ എല്ലാവരിലും ഫലപ്രദമല്ല; ചിലർക്ക് സ്റ്റാറ്റിനുകൾ നൽകുന്നതിനേക്കാൾ കൂടുതൽ സഹായം കൊളസ്ട്രോൾ കുറയ്ക്കാൻ ആവശ്യമായി വരുന്നു. നോവാർട്ടിസ് കമ്പനി വിൽക്കുന്ന 'ലെക്വിയോ' പോലുള്ള മറ്റ് പുതിയ ബദൽ മാർഗ്ഗങ്ങളും ലഭ്യമാണ്. ആർ.എൻ.എ അധിഷ്ഠിത സാങ്കേതികവിദ്യ ഉപയോഗിക്കുന്ന ഈ മരുന്ന് വർഷത്തിൽ രണ്ടുതവണ നൽകുന്ന കുത്തിവയ്പ്പ് രൂപത്തിലുള്ളതാണ്.
മെർക്കിന്റെ പുതിയ മരുന്നിന് പ്രതിദിന ഗുളികയ്ക്ക് 10.50 ഡോളർ (അല്ലെങ്കിൽ 30 ദിവസത്തേക്കുള്ളതിന് 315 ഡോളർ) ആണ് നിശ്ചയിച്ചിട്ടുള്ള വില. എന്നിരുന്നാലും, ഇൻഷുറൻസ് പരിരക്ഷയുള്ള രോഗികൾക്ക് സ്വന്തം കൈയിൽ നിന്ന് ചെലവാക്കേണ്ടി വരുന്ന തുക ഇതിലും വളരെ കുറവായിരിക്കുമെന്ന് കമ്പനി പ്രതീക്ഷിക്കുന്നു. നിശ്ചിത കുറിപ്പടി മരുന്നുകൾക്ക് കിഴിവ് നൽകുന്ന പുതിയ സർക്കാർ വെബ്സൈറ്റായ TrumpRx.gov വഴിയും, കിഴിവ് ലഭിക്കുന്ന പണമിടപാട് നിരക്കിൽ 'ലിപ്ഫെൻഡ്ര' (Lipfendra) ലഭ്യമാക്കാൻ മെർക്ക് പദ്ധതിയിടുന്നു. TrumpRx-ൽ ഇതിന്റെ വില എത്രയായിരിക്കുമെന്ന് മെർക്ക് ഇതുവരെ നിശ്ചയിച്ചിട്ടില്ല.
കൊളസ്ട്രോൾ ചികിത്സയിൽ പുതിയൊരു മുന്നേറ്റം: കുത്തിവയ്പിന് പകരമുള്ള ആദ്യത്തെ ഗുളികയ്ക്ക് എഫ്ഡിഐ അംഗീകാരം
