ന്യൂയോര്ക്ക്: ജോണ്സണ് ആന്ഡ് ജോണ്സണ് മെഡ്ടെക്കിന്റെ അബിയോമെഡ് നിര്മ്മിച്ച ഇടതുവശത്തുള്ള ഇംപെല്ല ഹൃദയ പമ്പുകള് 49 മരണങ്ങള് ഉള്പ്പെടെ നൂറിലേറെ ഗുരുതരമായ പരിക്കുകള്ക്ക് കാരണമായതായി മുന്നറിയിപ്പ്. ഹൃദയ
പമ്പിന്റെ നിര്മ്മാതാവും യു എസ് ഫുഡ് ആന്ഡ് ഡ്രഗ് അഡ്മിനിസ്ട്രേഷന്റെ വെബ്സൈറ്റില് പോസ്റ്റ് ചെയ്തതുമായ മുന്നറിയിപ്പ് പ്രകാരമാണ് ഈ റിപ്പോര്ട്ട്. ഹൃദയ സുഷിരത്തിന് കാരണമാകുന്ന പ്രത്യേക തരം ഹാര്ട്ട് പമ്പിന്റെ ഉപയോഗത്തിനുള്ള നിര്ദ്ദേശങ്ങളെക്കുറിച്ച് പുതിയതും പരിഷ്കരിച്ചതുമായ മുന്നറിയിപ്പുകള് പുറത്തുവന്നു.
ഇംപെല്ല പമ്പുകളുടെ ഉപയോഗം ഇടത് വെന്ട്രിക്കിള് സുഷിരത്തിനോ വിള്ളലിനോ രക്താതിമര്ദ്ദനോ രക്തപ്രവാഹത്തിന്റെ അഭാവത്തിനോ കാരണമായി മരണം ഉള്പ്പെടെ ഗുരുതരമായ ആരോഗ്യപരമായ പ്രത്യാഘാതങ്ങള്ക്ക് കാരണമായേക്കാമെന്ന് അബിയോമെഡ് മുന്നറിയിപ്പില് പറയുന്നു.
ഉയര്ന്ന അപകടസാധ്യതയുള്ള ഹൃദയ പ്രക്രിയകളില് ഹൃദയത്തിന്റെ പ്രവര്ത്തനം കുറയ്ക്കുന്നതിനും രക്തചംക്രമണ സംവിധാനത്തെ പിന്തുണയ്ക്കുന്നതിനുമാണ് ഇംപെല്ല ഇടതുവശത്തുള്ള ഹൃദയ പമ്പുകള് ഉപയോഗിക്കുന്നു.
വൈക്കോല് പോലെ തോന്നിക്കുന്ന ഉപകരണം ഹൃദയത്തിന്റെ പ്രധാന വഴികളിലൂടെ ഇടത് വെന്ട്രിക്കിളിലേക്ക്, പ്രധാന പമ്പിംഗ് ചേമ്പറിലേക്ക് ഹൃദയത്തില് നിന്നും ശരീരത്തിലേക്ക് രക്തം പമ്പ് ചെയ്യാന് സഹായിക്കുന്നു.
2021 ഒക്ടോബറില് പോസ്റ്റ് ചെയ്ത സാങ്കേതിക ബുള്ളറ്റിനിലാണ് ഉപകരണങ്ങള് ചേര്ക്കുമ്പോള് ഹൃദയത്തില് സുഷിരങ്ങള് ഉണ്ടാകാനുള്ള സാധ്യത ആദ്യം ഫിസിഷ്യന്മാരോട് വെളിപ്പെടുത്തിയത്. എങ്കിലും, ഏജന്സി പ്രോട്ടോക്കോളുകള് ലംഘിച്ചുകൊണ്ട് കമ്പനി ആ സമയത്ത് ഫുഡ് ആന്റ്് ഡ്രഗ് അഡ്മിനിസ്ട്രേഷനുമായി ഈ വിവരങ്ങള് പങ്കിട്ടിരുന്നില്ല.
പരിശോധന പൂര്ത്തിയാക്കിയ ശേഷം സെപ്തംബറില് എഫ് ഡി എ അബിയോമെഡിന് മുന്നറിയിപ്പ് കത്ത് നല്കി. രണ്ട് വര്ഷം മുമ്പ് തിരിച്ചറിഞ്ഞ ഹൃദയ സുഷിരത്തിന്റെ അപകടസാധ്യതയെക്കുറിച്ച് എഫ് ഡി എ അപ്ഡേറ്റ് ചെയ്യുന്നതില് കമ്പനിയുടെ പരാജയം ഉദ്ധരിച്ചു.
ഇതോടെ പുതിയതും പരിഷ്കരിച്ചതുമായ മുന്നറിയിപ്പുകള് ഉപഭോക്താക്കള് പാലിക്കണമെന്ന് അഭ്യര്ഥിച്ചുകൊണ്ട് ഡിസംബര് 27ന് അബിയോമെഡ് അടിയന്തര മെഡിക്കല് ഉപകരണ തിരുത്തല് കത്ത് നല്കി. നടപടിക്രമങ്ങള്ക്കിടയില് പമ്പിന്റെ ശ്രദ്ധാപൂര്വമായ സ്ഥാനം, പമ്പ് മുന്നോട്ട് കൊണ്ടുപോകുമ്പോള് ഇമേജിംഗ് ഉപയോഗിക്കല്, പമ്പ് ചേര്ക്കുമ്പോള് പ്രത്യേക ശ്രദ്ധ എന്നിവ ഈ മുന്നറിയിപ്പുകളില് ഉള്പ്പെടുന്നു.
യു എസിലെ 66,000-ലധികം ഉപകരണങ്ങളെ ഈ മുന്നറിയിപ്പ് ബാധിച്ചിട്ടുണ്ട്. ഉപകരണവുമായി ബന്ധപ്പെട്ട പ്രത്യേക അപകടസാധ്യതകളുള്ള ആളുകളില് സ്ത്രീകളും പ്രായമായവരും ഹൃദയത്തിന്റെ മുന്വശത്തെ ഭിത്തിയെ ബാധിച്ച മുമ്പ് ഹൃദയാഘാതമുള്ളവരും ഉള്പ്പെടാമെന്ന് എഫ് ഡി എ പറഞ്ഞു.
മുന്നറിയിപ്പ് പ്രകാരം ഇംപെല്ല പമ്പുകളുമായി ബന്ധപ്പെട്ട 49 മരണങ്ങള് ഉള്പ്പെടെ 129 ഗുരുതരമായ പരിക്കുകളാണ് റിപ്പോര്ട്ട് ചെയ്യപ്പെട്ടിരിക്കുന്നത്.
കഴിഞ്ഞ വര്ഷം മൂന്ന് അബിയോമെഡ് ഉപകരണങ്ങളുമായി ബന്ധപ്പെട്ട് ഒന്നിലധികം തിരിച്ചുവിളിക്കല് അറിയിപ്പുകള് ഉണ്ടായിട്ടുണ്ട്.
ഹെല്ത്ത് കെയര് പ്രൊഫഷണലുകള്ക്കും ഉപഭോക്താക്കള്ക്കും എഫ് ഡി എ സൈറ്റില് ഈ ഉപകരണങ്ങളുമായി ബന്ധപ്പെട്ട സംഭവങ്ങളോ ഗുണനിലവാര പ്രശ്നങ്ങളോ റിപ്പോര്ട്ട് ചെയ്യാന് കഴിയും.